Publié le 12 octobre 2026 · Publication originale
Un antibiotique ancien peut devenir difficile à remplacer lorsque sa chaîne industrielle se rompt.
Au Canada, Pfizer signale une pénurie de Bicillin L-A qui doit durer jusqu'en février 2027 à la suite d'une interruption de fabrication. Depuis février 2026, Santé Canada autorise l'importation exceptionnelle de Lentocilin S 1200, produit autorisé au Portugal.
Ce cas ne permet pas d'identifier l'origine de la rupture.
Un autre dossier montre cependant la géographie que peut prendre la benzathine benzylpénicilline.
Dans le dossier RH104 de préqualification de l'OMS, le médicament fini est fabriqué par Laboratorio Reig Jofre en Espagne. Le principe actif provient de North China Pharmaceutical Group Semisyntech, à Shijiazhuang.
Cette fiche concerne un produit précis. Elle ne décrit pas toutes les pénicillines européennes.
Elle révèle néanmoins une dépendance que le nombre d'usines nationales peut masquer.
Une ligne de fabrication située en Europe reste vulnérable si une matière active indispensable provient d'un site unique ou difficilement substituable.
Pour un injectable, changer de fournisseur ne consiste pas à acheter la même molécule ailleurs. La nouvelle source doit entrer dans le dossier réglementaire et sa qualité doit être démontrée. La fabrication stérile exige une stratégie de maîtrise de la contamination couvrant le procédé. Dans l'Union européenne, chaque lot doit ensuite être certifié par une Qualified Person avant sa libération.
La capacité industrielle réelle se mesure donc aussi au temps nécessaire pour qualifier une autre source et remettre un lot conforme sur le marché.
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Une chaîne peut afficher deux fournisseurs commerciaux tout en conserver une dépendance commune si les deux achètent leur API au même fabricant.
La redondance utile commence lorsque la seconde source est déjà qualifiée et possède une capacité réellement mobilisable.
Pour un fonds industriel ou un ministère, la donnée stratégique est le délai entre la perte d'un site critique et la livraison du premier lot conforme par une source alternative.
Ce délai peut être bien supérieur au temps nécessaire pour construire ou redémarrer une ligne.
Les traitements anciens à faible marge rendent cette assurance coûteuse à maintenir. Des engagements d'achat peuvent donc avoir autant d'importance que la construction d'une usine lorsqu'ils rémunèrent une capacité de secours qui, en temps normal, reste inutilisée.
La souveraineté pharmaceutique se joue jusque dans cette capacité dormante.
DULCAMARA
Dans "L'elisir d'amore", le remède vaut d'abord par la promesse qu'il sera là au moment où quelqu'un en aura besoin.
Sources
Santé Canada, Bicillin L-A, mise à jour du 1er juin 2026
OMS, Prequalification of Medicines, dossier RH104
Commission européenne, EudraLex Volume 4, Annexes 1 et 16
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